中國原創(chuàng)GIyExo-Capture?技術(shù)：“肝癌糖鏈外泌體檢測試劑盒及配套軟件的多中心臨床研究項(xiàng)目”總結(jié)會圓滿舉辦
2025-07-14
2025年7月5日，由北京熱景生物技術(shù)股份有限公司自主研發(fā)的“原發(fā)性肝細(xì)胞癌細(xì)胞外囊泡微小核糖核酸檢測試劑盒”順利完成全國多中心臨床試驗(yàn)，總結(jié)會在北京召開。該臨床實(shí)驗(yàn)由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院金榮華院長擔(dān)任多中心臨床試驗(yàn)組長單位協(xié)調(diào)研究者，全國5家臨床醫(yī)院共同參與完成。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示了試劑盒極其優(yōu)越的臨床性能：在適用人群中，與肝癌臨床診斷結(jié)果對比，靈敏度、特異度、準(zhǔn)確度均達(dá)到良好預(yù)期！
該產(chǎn)品作為基于熱景生物原創(chuàng)性GlyExo-Capture?糖鏈外泌體分離捕獲技術(shù)平臺首個(gè)成功轉(zhuǎn)化的III類輔助診斷試劑盒，具有里程碑意義。GlyExo-Capture?技術(shù)開創(chuàng)性地利用糖捕獲原理，通過識別外泌體表面特異性糖鏈結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)了對微量臨床樣本中外泌體的高效分離與富集，解決了外泌體診斷應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)的主要瓶頸。作為糖捕獲診斷方法學(xué)的提出者，熱景生物一直致力于將中國企業(yè)的原創(chuàng)性技術(shù)推廣應(yīng)用到臨床實(shí)踐。
最新數(shù)據(jù)表明，2022年我國原發(fā)性肝癌新發(fā)病例高達(dá)36.77萬例，肝癌發(fā)病人數(shù)占全球病例的42.5%，居各種癌癥新發(fā)病例數(shù)第4位，發(fā)病率居第5位，死亡率居第2位，嚴(yán)重威脅人民健康。據(jù)報(bào)道，目前我國肝癌患者5年總生存率不足15%，這與發(fā)現(xiàn)肝癌時(shí)多為中晚期，失去了根治性治療的機(jī)會有關(guān)。中國2030年肝癌防治目標(biāo)聚焦于“預(yù)防-篩查-治療”全鏈條管理。通過新型生物標(biāo)志物，提高早期肝癌檢出率，將助力“健康中國2030年戰(zhàn)略目標(biāo)”的實(shí)現(xiàn)，顯著降低醫(yī)療衛(wèi)生支出，具有良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。
